ОМЕПРАЗОЛ 20МГ. №30 КАПС. КШ/РАСТВ. БЛИСТ. /УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ/
Показания
Взрослые: - язва двенадцатиперстной кишки; - язва желудка; - НПВП – ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки; - эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни (в комбинации с - соответствующей антибактериальной терапией); - рефлюкс-эзофагит; - симптоматическая гастроэзофагельная рефлюксная болезнь; - диспепсия, связанная с повышенной кислотностью; - синдром Золлингера-Эллисона. Дети и подростки: Дети старше 2 лет с массой тела не менее 20 кг: - рефлюкс-эзофагит; - симптоматическая гастроэзофагельная рефлюксная болезнь. Дети старше 4 лет и подростки: - язва двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам, входящим в состав препарата; - дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; - одновременное применение с эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром и атазанавиром; - детский возраст до 2 лет; - детский возраст старше 2 лет по другим показаниям кроме рефлюкс-эзофагита, симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; - детский возраст старше 4 лет по другим показаниям кроме рефлюкс-эзофагита, симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Нарушение функции печени и почек, остеопороз, беременность, период грудного вскармливания, одновременное применение с кларитромицином, клопидогрелом, итраконазолом, варфарином, цилостазолом, диазепамом, фенитоином, саквинавиром, такролимусом, вориконазолом, рифампицином, кетоконазолом, дигоксином, препаратами зверобоя продырявленного. При наличии таких симптомов, как значительная спонтанная потеря в весе, частая рвота, рвота с кровью, дисфагия, мелена, а также при наличии язвы желудка (или подозрении на язву желудка) следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и, таким образом, задержать постановку диагноза.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать). Взрослые: Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - по 1 капсуле (20 мг) в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 2 капсул в сутки). Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит - по 1-2 капсуле в сутки в течение 4 - 8 недель. Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВП - по 1 капсуле в сутки в течение 4-8 недель. Эрадикация Helicobacter pylori - по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - по 1 капсуле в сутки. Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита - 1 капсула в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев). Синдром Золлингера - Эллисона - доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80 - 120 мг в сутки, в этом случае ее делят на два приема. Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь - рекомендуемая доза омепразола 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. Если после 4 недель лечения (омепразол 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента. Диспепсия, связанная с повышенной кислотностью - для облегчения болей и/или устранения ощцщений дискомфорта в эпигастрильной области, с изжогой или без изжоги, назначают омепразол 20 мг 1 раз в сутки. Если после 4 недель лечения (омепразол 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента. Дети и подростки: Рефлюкс-эзофагит и симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: Детям в возрасте старше 2 лет с массой тела более 20 кг назначают Омепразол в дозе 20 мг один раз в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 40 мг один раз в сутки. Рекомендуемая продолжительность лечения в случае рефлюкс-эзофагита составляет 4-8 недель. Рекомендуемая продолжительность лечения в случае симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни составляет 2-4 недели. Если после 2-4 недель лечения контроль симптомов заболевания не был достигнут, рекомендуется дополнительное обследование пациента. Язва двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori При выборе схемы терапии следует учитывать официальные национальные, региональные и местные рекомендации, касающиеся резистентности микроорганизмов к антибактериальным средствам, продолжительности терапии (наиболее часто – 7 дней, но в ряде случаев – до 14 дней) и правильного применения антибактериальных препаратов. Терапию необходимо проводить под наблюдением специалиста. Для детей в возрасте старше 4 лет рекомендуемая доза омепразола – 20 мг 1 раз в день в комбинации с антибактериальными препаратами. Особые группы пациентов: Нарушение функции почек: Для пациентов с нарушением функции почек корректировка дозы не требуется. Нарушение функции печени: У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и период полувыведения омепразола из плазмы увеличиваются. В связи с этим доза 10-20 мг в сутки является достаточной. Пациенты пожилого возраста: Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется.
ОМЕПРАЗОЛ 20МГ. №30 КАПС. /ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ/
Торговое название:
ОМЕПРАЗОЛ
Действующее вещество:
Омепразол*(Omeprazole*)
Фармакотерапевтическая группа
желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор.
Код АТХ:
A02BC0L
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы №2 с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул – сферические пеллеты белого или почти белого цвета.
Лекарственная форма
капсулы кишечнорастворимые
Состав
Состав на одну капсулу. Каждая капсула содержит пеллет омепразола 8,5 % – 235,0 мг, в пересчете на омепразол – 20,0 мг. Состав пеллет 8,5 % на 100 г: Ядро: Действующее вещество: омепразол - 8,5 г. Вспомогательные вещества: маннитол - 17,00 г, сахароза (сахар) - 27,33 г, натрия гидрофосфат (динатрия гидрофосфат) - 1,27 г, натрия лаурилсульфат - 0,34 г, лактозы моногидрат - 3,40 г, кальция карбонат - 3,40 г. Оболочка: гипромеллоза - 8,75 г, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (суспензия водная 30 %) в пересчете на сухое вещество - 25,00 г, пропиленгликоль - 0,81 г, диэтилфталат - 2,50 г, цетиловый спирт - 0,75 г, натрия гидроксид - 0,15 г, полисорбат (ТВИН 80) - 0,30 г, повидон (поливинилпирролидон) - 0,26 г, титана диоксид - 0,18 г, тальк - 0,06 г. Состав капсулы: Корпус капсулы: краситель железа оксид желтый - 0,0018 %, титана диоксид - 0,01 %, желатин - до 100 %. Крышечка капсулы: краситель железа оксид желтый - 0,0018 %, титана диоксид - 0,01 %, желатин - до 100 %.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10 %; часто - не менее 1 %, но менее 10 %; нечасто - не менее 0,1 %, но менее 1 %; редко - не менее 0,01 %, но менее 0,1 %; очень редко (включая единичные случаи) - менее 0,01 %. Со стороны крови и лимфатической системы: редко - гипохромная микроцитарная анемия у детей; очень редко - обратимая тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз. Со стороны иммунной системы: очень редко - сыпь, повышение температуры тела, ангионевротический отек, бронхоспазм, аллергический васкулит, лихорадка, анафилактические реакции/шок. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, вялость (перечисленные побочные эффекты обнаруживают тенденцию к усугублению при длительной терапии); нечасто - бессонница, головокружение; редко – агрессия, парестезии, спутанность сознания, галлюцинации, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания; очень редко - беспокойство, депрессия, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания. Со стороны органа зрения: нечасто - зрительные нарушения, в т.ч. уменьшение полей зрения, снижение остроты и четкости зрительного восприятия (обычно проходят после прекращения терапии). Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго, нарушения слухового восприятия, в т.ч. «звон в ушах» (обычно проходят после прекращения терапии). Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, боль в животе (в большинстве случаев выраженность перечисленных явлений нарастает с продолжением терапии); редко - нарушение вкуса, изменение цвета языка до коричнево-черного и появление доброкачественных кист слюнных желез при одновременном использовании с кларитромицином (явления носят обратимый характер после прекращения терапии), микроскопический колит; очень редко - сухость слизистой оболочки рта, стоматит, кандидоз, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - изменения показателей активности «печеночных» ферментов (обратимого характера); очень редко - гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с фоновыми заболеваниями печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - крапивница, сыпь, зуд, алопеция, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости; редко - миалгия, артралгия; очень редко - мышечная слабость. Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - интерстициальный нефрит. Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - гипомагниемия, гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипокалиемия вследствие гипомагниемии. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - периферические отеки (обычно проходят после прекращения терапии); редко - гипонатриемия; очень редко – гинекомастия.
Передозировка
Симптомами передозировки являются нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, головокружение, аритмия, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, диарея. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые 20 мг. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
АО «Усолье-Сибирский химфармзавод»
Адрес в России
665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги.