ОМЕПРАЗОЛ 20МГ. №30 КАПС. КШ/РАСТВ. /СИНТЕЗ/

Желёз желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор.

Торговое название:

Омепразол

Действующее вещество:

Омепразол*(Omeprazole*)

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые, №1, оранжевого цвета; содержимое капсул - белого или белого с кремоватым оттенком цвета сферические пеллеты.

Состав

1 капс.
пеллеты омепразола 233 мг,что соответствует содержанию омепразола 20 мг
Вспомогательные вещества: маннитол 39.61 мг, сахароза 63.5 мг, натрия гидрофосфат 2.96 мг, натрия лаурилсульфат 0.79 мг, лактоза 7.9 мг, кальция карбонат 7.9 мг, гипромеллоза 20.39 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 58.25 мг, пропиленгликоль 1.9 мг, диэтилфталат 5.83 мг, цетиловый спирт 1.75 мг, натрия гидроксид 0.35 мг, полисорбат 80 0.7 мг, повидон 0.61 мг, титана диоксид 0.42 мг, тальк 0.14 мг.
Состав капсулы желатиновой: желатин, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый.

Фармакологическое действие

' Омепразол - производное бензимидазола, специфический ингибитор протонного насоса (фермента Н7К''-АТФазы), обладает высокоселективным механизмом подавления секреции соляной кислоты в желудке.
от природы раздражителя. - После однократного приема препарата внутрь; действиеомепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через ''2 ч. Однократный приём в сутки обеспечивает быстрое и -эффективное угнетение дневной и ночной''желудочной секреции, достигающее своего максимума на фоне курсового лечения через 4 дня. После прекращения приёма препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут. У больных с язвенной '' болезнью 12-перстной кишки приём 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3,0 в течение 17 ч. При отмене препарата отсутствует синдром «рикошета '

Фармакокинетика

' от'' природы раздражителя. - После однократного приема препарата внутрь; действие
омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум
'' эффекта достигается через ''2 ч. Однократный приём в сутки обеспечивает быстрое и -эффективное угнетение дневной и ночной''желудочной секреции, достигающее своего максимума на фоне курсового лечения через 4 дня. После прекращения приёма препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут. У больных с язвенной '' болезнью 12-перстной кишки приём 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3,0 в течение 17 ч. При отмене препарата отсутствует синдром «рикошета». '

Побочные действия

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: часто - Ы0%, не часто-0,1-1%,редко-0,01 -0,1%.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; не часто — транзиторное повышение активности, «печёночных» ферментов; редко - нарушения вкуса, сухость слизистой оболочки полости рта, стоматит, отсутствие аппетита, у, больных с. предшествующим тяжелым заболеванием печени -гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени, кандидоз желудочно-кишечного тракта, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головная боль; не часто - головокружение, парестезии, сонливость, бессонница; редко - обратимая спутанность сознания, возбуждение, агрессивность, депрессия и галлюцинации (преимущественно у больных с тяжелыми сопутствующими ’ соматическими заболеваниями), у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени -энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: рздко — мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны - органов - кроветворения:. редко - — - лейкопения, - тромбоцитопения
гранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: не часто — кожная сыпь и/или зуд, редко — фотосенсибилизация, мультиформнаяэкссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, алопеция, токсический эпидермальный некролиз.
Аллергические реакции: не часто - крапивница, редко — ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
Со стороны мочеполовой системы: редко - гематурия, протеинурия, инфекция мочевых путей.
Со стороны эндокринной системы: редко - гинекомастия.
Прочие: не часто - недомогание, редко - нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гипонатриемия.

Лекарственное взаимодействие

' Омепразол замедляет метаболизм лекарственных препаратов, метаболизирующихся ферментами системы цитохрома Р450. Может увеличивать концентрацию в плазме крови диазепама, карбамазепина, нйфедипина, аминофеназона, фенитоина, варфарина, что в некоторых случаях может потребовать снижения доз этих препаратов. Повышает уровень такролимуса в крови.
Оадепразол в дозе 80 мг уменьшает эффективность клопидогрела (снижает концентрацию активного метаболита клопидогрела в плазме крови).
Усиливает действие кумаринов и дифенина.
При одновременном применении может повышаться концентрация как кларитромицина, так и омепразола в плазме крови.
Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, дикло( юнаком, напроксеном, амоксициллином, метопрололом, пропранололом, этанолом циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.'',
- Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами '

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.
Использование в педиатрии
В связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол не рекомендуется применять у детей.

Форма выпуска

упак 30 капсул

Условия отпуска

рецептурные

Производитель

*НИЖФАРМ АО*