СЕМАКС 0,1% 3МЛ. №1 НАЗАЛ.КАПЛИ ФЛ. /ПЕПТОГЕН/
Показания
Интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях головного мозга, состояния после черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза, дисциркулярная энцефалопатия, преходящие нарушения мозгового кровообращения (ТИА), а также невротические расстройства различного генеза, в том числе после ионизирующего излучения, восстановительный период после инсульта. Для повышения адаптационных возможностей организма человека в экстремальных ситуациях, профилактики психического утомления при монотонной операторской деятельности в наиболее напряженные периоды работы в стрессовых условиях.
В офтальмологии Семакс применяют при атрофиях зрительного нерва, невритах воспалительной, токсико-аллергической этиологии.
В педиатрии: в качестве ноотропного средства у детей в возрасте от 7 лет при лечении минимальных мозговых дисфункций (в том числе СДВГ — синдром дефицита внимания с гиперактивностью).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Дети до 7 лет. В офтальмологической и нейрохирургической практике дети до 18 лет. Беременность, период лактации, острые психические состояния, расстройства, сопровождаемые тревогой, судороги в анамнезе.
Применение у детей до 18 лет в офтальмологической и нейрохирургической практике противопоказано. Клинических исследований не проводилось.
Применение при беременности и в период лактации. Противопоказано. Клинических исследований не проводилось.
Способ применения и дозы
Семакс применяют интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой винтовой крышкой, или крышкой-капельницей.
Если флакон укупорен пластмассовой винтовой крышкой, при первоначальном употреблении снимите пластмассовую винтовую крышку и замените ее прилагаемой пипеткой с крышкой.
Наберите препарат в пипетку.
Слегка наклонив голову набок, выдавите необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.
Если флакон укупорен крышкой-капельницей, аккуратно срежьте кончив пипетки, плотно закройте пипетку колпачком. Перед употреблением переверните флакон, чтобы жидкость заполнила все пространство пипетки. Снимите колпачок и выдавите необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.
Хранить флакон с препаратом плотно закрытым пипеткой с крышкой, или пластмассовой винтовой крышкой, или крышкой капельницей.
В одной капле стандартного раствора содержится 50 мкг активного вещества. Пипеткой раствор препарата в количестве не более 2–3 капель вводится в каждый носовой ход. При необходимости увеличения дозировка введение осуществляется в несколько приемов с интервалами 10–15 минут.
При интеллектуально-мнестических расстройствах при сосудистых поражениях головного мозга, дисциркулярной энцефалопатии, преходящих нарушениях мозгового кровообращения разовая доза составляет 200–2000 мкг (из расчета 3–30 мкг/кг).
Препарат назначают по 2–3 капли в каждый носовой ход 4 раза в день в течение 10–14 дней, при необходимости курс лечения повторяют.
После черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза разовая доза составляет 1400–3500 мкг (40–50 мкг/кг) 3 раза в день в течение 3–5 дней. При необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.
Для повышения адаптационных возможностей организма человека и профилактики психического утомления 3–5 дней по 2–3 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в первой половине дня. Суточная доза 400–900 мкг/сутки. При необходимости курс лечения повторяют.
При заболеваниях зрительного нерва препарат закапывается по 2–3 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в день. Суточная доза 600–900 мкг/сутки. Курс лечения 7–10 дней. Кроме того, препарат может вводиться путем эндоназального электрофореза. Препарат вводится с анода. Сила тока 1 мА, продолжительность воздействия 8–12–15 минут.
Суточная доза 400–600 мкг/сутки. Курс лечения 7–10 дней.
В педиатрии:
У детей от 7 лет. При минимальных мозговых дисфункциях: по 1–2 капли в каждый носовой ход (из расчета 5–6 мкг/кг) 2 раза в день (утром и днем). Суточная доза 200–400 мкг/сутки. Курс лечения 30 дней.
Торговое название:
Семакс®(Semax)
Действующее вещество:
Метионил-глутамил- гистидил-фенилаланил- пролил-глицил- пролин(Methionyl-glutamyl-histidyl-phenylalanyl-prolyl-glycyl-proline)
Заводской штрих-код:
4607155210016
Номер регистрационного удостоверения:
ЛС-002553(12/30/2011 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0063 Ноотропы
Код АТХ:
N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °C (не замораживать)
Срок годности
2 года
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная жидкость.
Состав
Семакса в пересчете на 100% вещество — 1 г, метилпарагидроксибензоата (Нипагина) — 1 г, вода очищенная до 1 л.
Фармакокинетика
Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60–70% в пересчете на активное вещество. Семакс капли назальные 0,1% быстро распределяется по всем органам и тканям, проникает через гематоэнцефалический барьер. При попадании в кровь Семакс капли назальные 0,1% подвергается быстрой биотрансформации и выведению из организма с мочой.
Фармакодинамика
Семакс капли назальные 0,1% обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на центральную нервную систему (ЦНС). Семакс капли назальные 0,1% синтетический аналог кортикотропина, обладающий ноотропными свойствами и полностью лишенный гормональной активности. Препарат влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Семакс капли назальные 0,1% усиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа у пациентов после нейрохирургических вмешательств, черепно‑мозговой травмы, страдающих цереброваскулярными заболеваниями, в том числе дисциркуляторной энцефалопатией; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям. Препарат практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.
Побочные действия
При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.
Передозировка
Явлений передозировки препаратом до настоящего времени не удавалось выявить даже при значительном увеличении разовой дозы.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтическое. Исходя из химической структуры препарата наличие химически несовместимых комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в желудочно‑кишечный тракт не поступает.
Фармакокинетическое. Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид — синтетический аналог адренокортикотропного гормона, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры Семакса капли назальные 0,1% не предполагается. Учитывая способ введения Семакса капли назальные 0,1% (интраназальный) нежелательно введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении.
Форма выпуска
По 3 мл во флакон, укупоренный пластмассовой пробкой-пипеткой или флакон, укупоренный пластмассовой крышкой с прилагаемой насадкой-капельницей. Каждый флакон с инструкцией по применению упаковывают в пачку из картона.
Условия отпуска
По рецепту.
МКБ
F43 Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации
F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
F84.4 Гиперактивное расстройство, сочетающееся с умственной отсталостью и стереотипными движениями
G93.4 Энцефалопатия неуточненная
H47.2 Атрофия зрительного нерва
I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
T66 Неуточненные эффекты излучения
T90.5 Последствия внутричерепной травмы
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Z60.0 Проблемы, связанные с адаптацией к изменению образа жизни
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства
В настоящее время нет информации о наличии в аптеках.