ЭТОРИКОКСИБ-АКРИХИН 90МГ. №10 ТАБ. П/П/О /МАКИЗ-ФАРМА/

Торговое название:

Эторикоксиб-Акрихин

Действующее вещество:

Эторикоксиб

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; коксибы

Код АТХ:

M01AH05

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применяйте этот препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Двояковыпуклые таблетки яблоковидной формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «98» на одной стороне и «J» на другой. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро от почти белого до светло-желтого цвета и оболочка белого цвета.

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит эторикоксиба 90 мг. Прочими ингридиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, триацетин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность: Врач порекомендует Вам прекратить прием препарата Эторикоксиб-Акрихин перед наступлением беременности и посоветует Вам принимать другое лекарство. Эторикоксиб-Акрихин противопоказан в период беременности, при наступлении беременности следует немедленно прекратить прием препарата. Грудное вскармливание: Исследований, подтверждающих выделение препарата Эторикоксиб-Акрихин с грудным молоком у женщин, не проводилось. Если Вы принимаете препарат Эторикоксиб-Акрихин, то должны прекратить грудное вскармливание. Фертильность: Не принимайте препарат Эторикоксиб-Акрихин, если планируете беременность.

Побочные действия

Серьезные нежелательные реакции, которые нечасто наблюдались при приеме препарата Эторикоксиб-Акрихин (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - снижение в крови количества лейкоцитов, выполняющих защитную функцию организма (лейкопения); - снижение в крови количества тромбоцитов, выполняющих функцию свертывания крови (тромбоцитопения); - покраснение кожи (эритема), зуд, появление сильно зудящих бледно-розовых волдырей (крапивница), кожная сыпь (реакция гиперчувствительности); - ложные образы и явления, обманчивое чувство восприятия мира (галлюцинации); - тяжелая форма нарушения ритма сердца (фибрилляция предсердий); - нарастающая одышка, кашель, боль в груди, появление или усиление отека стоп (хроническая сердечная недостаточность); - инфаркт миокарда; - нарушение мозгового кровообращения; - кратковременное нарушение мозгового кровообращения (транзиторная ишемическая атака); - резкое повышение артериального давления (гипертонический криз); - язва желудка и 12-перстной кишки (гастродуоденальная язва), включая желудочно-кишечные перфорации и кровотечения; - декомпенсированная почечная недостаточность/почечная недостаточность. Серьезные нежелательные реакции, которые редко наблюдались при приеме препарата Эторикоксиб-Акрихин (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - аллергическая реакция, сопровождающаяся резким снижением артериального давления, температуры тела, спазмом мышц, бледностью кожи, нарушением нервной системы, спутанностью сознания (анафилактический шок); - атипичная реакция организма, проявляющаяся быстро развивающимся и нарастающим отеком кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки (ангионевротический отек); - кровоизлияние в кожу или слизистую оболочку (экхимоз); - воспаление ткани печени (гепатит); - печеночная недостаточность; - желтуха; - угрожающие жизни заболевания кожи и слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Следующие серьезные нежелательные явления были зарегистрированы в связи с приемом НПВП и не могут быть исключены для эторикоксиба: - токсичность в отношении почек (нефротоксичность), включая не бактериальное воспалительное поражение почек (интерстициальный) нефрит и поражение почек, сопровождающееся повышением количества белка в моче, снижением уровня альбумина в крови и аномальной концентрацией липидов. Патология проявляется отеками нижних конечностей и лица (нефротический синдром). Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом. Очень частые нежелательные реакции (могут возникать у более чем 1 человека из 10): - боль в животе. Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - воспаление и боль после удаления зуба (альвеолярный остит); - отеки (из-за задержки жидкости); - головная боль; - головокружение; - ощущение сердцебиения, нарушение сердечного ритма (аритмия); - повышение артериального давления (гипертензия); - затруднение дыхания (бронхоспазм); - запор; - повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм); - воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит); - изжога/ возврат содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальный рефлюкс); - жидкий стул (диарея); - диспепсия/ дискомфорт в области желудка (эпигастрии); - тошнота; - рвота; - воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит); - язвы слизистой оболочки полости рта; - повышение активности ферментов печени – аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT); - астения/ слабость, гриппоподобный синдром. Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - воспаление слизистой оболочки желудка и кишечника (гастроэнтерит); - инфекции верхних дыхательных путей; - инфекции мочевыводящего тракта; - понижение уровня эритроцитов и/или гемоглобина в крови (анемия) (в основном в результате желудочно-кишечного кровотечения); - снижение или усиление аппетита, увеличение массы тела; - тревога, депрессия, нарушения концентрации; - нарушение вкуса, бессонница, нарушения чувствительности (парестезия/ гипестезия), сонливость; - нечеткость зрения, воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит); - звон в ушах, внезапно возникшее ощущение потери равновесия и движения окружающих предметов вокруг Вас (вертиго); - увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия); - неспецифические изменения на ЭКГ; - давящая боль в грудной клетке (стенокардия); - кратковременные и часто повторяющиеся ощущения жара в коже лица, шеи, груди («приливы»); - воспаление сосудистой стенки (васкулит); - кашель, одышка, носовое кровотечение; - вздутие живота, изменение движения (перистальтики) кишечника, сухость слизистой оболочки полости рта, синдром раздраженного кишечника, воспаление поджелудочной железы (панкреатит); - отечность лица, зуд, сыпь, покраснение кожи (эритема), крапивница; - спазмы/ судороги мышц, скелетно-мышечная боль/ скованность; - выделение белка с мочой (протеинурия), повышение креатинина в сыворотке крови; - боль в грудной клетке; - повышение азота мочевины крови, повышение креатинфосфокиназы, повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия), повышение уровня мочевой кислоты. Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - спутанность сознания, беспокойство; - единичные или множественные высыпания на коже, похожие на «синяки» (фиксированная лекарственная эритема); - снижение уровня натрия в крови.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Эторикоксиб-Акрихин больше, чем следовало: Сообщите об этом лечащему врачу и примените обычные поддерживающие меры, такие как удаление не всосавшегося препарата из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка и прием сорбентов).

Лекарственное взаимодействие

Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам придется прекратить прием некоторых лекарственных препаратов или препарата Эторикоксиб-Акрихин. Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов: - препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты), например, варфарин; - диуретики (мочегонные препараты); - лекарства, используемые для контроля высокого артериального давления и сердечной недостаточности из группы ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и блокаторов рецепторов ангиотензина II, например, эналаприл и рамиприл, лозартан и валсартан; - ацетилсалициловая кислота, например «Аспирин». Если Вы принимаете ацетилсалициловую кислоту, возрастает риск развития язвы желудка. ЭторикоксибАкрихин можно принимать с низкой дозой ацетилсалициловой кислоты. Если Вы в настоящее время принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для предотвращения сердечных приступов или инсульта, Вы должны проконсультироваться со своим врачом. Не принимайте высокие дозы ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов при приеме препарата Эторикоксиб-Акрихин. - циклоспорин и такролимус (препараты, используемые для подавления иммунной системы); - литий (лекарство для лечения некоторых видов депрессии); - метотрексат (лекарство, подавляющее иммунную систему и часто используемое в лечении ревматоидного артрита); - пероральные контрацептивы (противозачаточные таблетки); - заместительная гормональная терапия (ЗГТ) (совместное применение может увеличить риск побочных эффектов); - дигоксин (лекарство для лечения сердечной недостаточности и нерегулярного сердечного ритма); - сальбутамол, таблетки или раствор для приема внутрь (лекарство от бронхиальной астмы); - миноксидил; - рифампицин (антибиотик).

Особые указания

Влияние на желудочно-кишечный тракт: Отмечены случаи осложнений со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта (отверстия (перфорации), язвы или кровотечения), иногда с летальным исходом, у пациентов, которые получали эторикоксиб. Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с высоким риском развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта при применении НПВП, в частности, у пожилых, пациентов, которые одновременно применяют другие НПВП, в т. ч. ацетилсалициловую кислоту, а также у пациентов с такими заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, как язва или кровотечение ЖКТ. Существует дополнительное повышение риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (желудочно-кишечные язвы или другие осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта) при одновременном применении эторикоксиба и ацетилсалициловой кислоты (даже в низких дозах). В долгосрочных клинических исследованиях не наблюдалось достоверных различий в отношении безопасности применения для ЖКТ комбинации селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) + ацетилсалициловой кислоты в сравнении с применением комбинации НПВП + ацетилсалициловая кислота. Влияние на сердечно-сосудистую систему: Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что применение лекарственных препаратов класса селективных ингибиторов ЦОГ-2 может быть связано с риском тромботических явлений (особенно инфаркта миокарда (ИМ) и инсульта) относительно плацебо и некоторых НПВП. Поскольку риск развития сердечно-сосудистых заболеваний при приеме эторикоксиба может увеличиться при увеличении дозы и продолжительности применения, необходимо выбирать как можно более короткую продолжительность применения и самую низкую эффективную суточную дозу. Необходимо периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом лечении и ответ на терапию, особенно для пациентов с остеоартритом. Пациентам со значимыми факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (такими как гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) следует назначать эторикоксиб только после тщательной оценки. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 не являются заменой ацетилсалициловой кислоты при профилактике закупорки сосудов тромбами (сердечно-сосудистых тромбоэмболических заболеваний) вследствие их недостаточного влияния на тромбоциты. Поэтому не следует прекращать применение антиагрегантных препаратов. Влияние на функцию почек: Почечные физиологически активные вещества (простагландины) могут играть компенсирующую роль в поддержании кровоснабжения почек. Поэтому при наличии условий, отрицательно влияющих на кровоснабжение почек, применение эторикоксиба может вызвать уменьшение образования физиологически активных веществ (простагландинов), а также снизить почечный кровоток, что может привести к нарушению функции почек. Самый большой риск развития данной реакции существует для пациентов со значительным снижением функции почек, тяжелой (декомпенсированной) сердечной недостаточностью или циррозом в анамнезе. У таких пациентов необходимо осуществлять контроль функции почек. Задержка жидкости, отеки и гипертензия: Как и в случае применения других препаратов, замедляющих синтез простагландинов, у пациентов, применяющих препарат эторикоксиба, наблюдались задержка жидкости, отек и гипертензия. Применение всех НПВП, включая эторикоксиб, может быть связано с возникновением или рецидивом хронической сердечной недостаточности. Следует соблюдать осторожность у пациентов, имеющих в анамнезе сердечную недостаточность, нарушение функции левого желудочка или гипертензию, а также пациентам с уже имеющимися отеками, возникшими по любой другой причине. При появлении клинических признаков ухудшения состояния у таких пациентов следует предпринять соответствующие меры, включая отмену эторикоксиба. Применение эторикоксиба, особенно в высоких дозах, может быть связано с более частым и тяжелым повышением артериального давления (гипертензией), чем при применении некоторых других НПВП и препаратов группы селективных ингибиторов ЦОГ-2. Во время лечения эторикоксибом следует обратить особое внимание на контроль артериального давления. Артериальное давление слеедует контролировать в течение двух недель после начала лечения и периодически в дальнейшем. При значительном повышении артериального давления необходимо рассмотреть альтернативное лечение. Влияние на функцию печени: В клинических исследованиях продолжительностью до одного года приблизительно у 1% пациентов, получавших лечение эторикоксибом в дозах 30 мг, 60 мг и 90 мг в сутки, наблюдалось повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT) (приблизительно в три и более раз относительно верхней границы нормы). Следует наблюдать за состоянием всех пациентов с симптомами и/или признаками дисфункции печени, а также пациентов с патологическими показателями функции печени. В случае признаков недостаточности функции печени или выявления постоянных отклонений показателей функции печени (в три раза выше верхнего предела нормы) применение препарата эторикоксиба должно быть прекращено. Общие указания: Если во время лечения у пациента наблюдается ухудшение функции какой-либо из систем органов, указанных выше, следует предпринять соответствующие меры и рассмотреть вопрос о прекращении терапии эторикоксибом. При применении эторикоксиба у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца необходимо соответствующее медицинское наблюдение. С осторожностью следует начинать лечение эторикоксибом у пациентов с обезвоживанием (дегидратацией). Перед началом терапии эторикоксибом рекомендуется провести восполнение потери жидкости (регидратацию). Во время наблюдения после регистрации препарата (постмаркетингового наблюдения) при применении НПВП и некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 очень редко сообщалось о развитии серьезных кожных реакций, некоторые из них (в т. ч. эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) были с летальным исходом. Риск развития таких реакций у пациентов наиболее высок в начале терапии, в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Сообщалось о развитии серьезных реакций гиперчувствительности (таких как анафилаксия и ангионевротический отек) у пациентов, получавших эторикоксиб. Применение некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 сопровождалось повышенным риском развития кожных реакций у пациентов с какой-либо лекарственной аллергией в анамнезе. Эторикоксиб должен быть отменен при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любого другого признака гиперчувствительности. Эторикоксиб может маскировать лихорадку или другие признаки воспаления. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении эторикоксиба с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами. Применение эторикоксиба, как и других препаратов, замедляющих синтез циклооксигеназы / простагландинов, не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность. Дети и подростки: Не давайте препарат Эторикоксиб-Акрихин детям от 0 до 16 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (препарат Эторикоксиб-Акрихин противопоказан для детей и подростков младше 16 лет). Управление транспортными средствами и работа с механизмами: Если у Вас во время применения препарата Эторикоксиб-Акрихин отмечаются случаи головокружения, сонливости или слабости, Вы должны воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ: Препарат Эторикоксиб-Акрихин содержит лактозу. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной / поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой или из фольги холодного формования (ПВХ-Алюминий-ОПА) и фольги алюминиевой. По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО «МАКИЗ-ФАРМА»

Адрес в России

109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6 стр. 4