ЛОКОИД 0,1% 30Г. №1 КРЕМ Д/НАРУЖ.ПРИМ. ТУБА /ТЕММЛЕР/ЛЕО ФАРМА/

Торговое название:

Локоид®(Locoid®)

Действующее вещество:

Гидрокортизон*(Hydrocortisone*)

Заводской штрих-код:

4607098450753, 5702191014846

Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-001411(01/11/2012 00:00:00)

Фармакотерапевтическая группа

0010 Глюкокортикостероиды

Код АТХ:

D07AB02 Гидрокортизона бутират

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C (не замораживать)

Срок годности

3 года

Описание лекарственной формы

Крем: однородный, белого цвета.

Мазь: полупрозрачная, от светло-серого до почти белого цвета, однородная мягкая, жирная.

Фармакокинетика

Всасывание. После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.

Метаболизм. Бóльшая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.

Выведение. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.

Фармакодинамика

Локоид^® является синтетическим негалогенизированным ГКС для наружного применения. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность препарата по сравнению с нативным гидрокортизоном.

Локоид^® оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.

Применение препарата Локоид^® в рекомендуемых дозах не вызывает подавления ГГНС. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения гидрокортизона во время беременности и в период грудного вскармливания не изучена. ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.

ГКС выделяются с грудным молоком. В случае когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.

Перед применением препарата Локоид^®, если пациентка беременна, предполагает, что могла бы быть беременной, или планирует беременность, а также в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Крем для наружного применения

Частота встречаемости нежелательных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, в т.ч. отдельные сообщения); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Со стороны кожи и подкожной ткани: редко — атрофия кожи; часто — необратимая, с истончением эпидермиса, телеангиэктазии, стрии, пустулезные угри, периоральный дерматит, синдром отмены, депигментация кожи, дерматит и экзема, включая контактный дерматит.

Со стороны эндокринной системы: очень редко — подавление функции коры надпочечников.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Мазь для наружного применения

Местные реакции: раздражение кожи, в редких случаях — другие местные реакции, характерные для местной стероидной терапии.

Системные реакции: при длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзионных повязок могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных ГКС. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов при применении препарата Локоид^® ниже, чем при использовании фторированных стероидов.

Передозировка

Крем для наружного применения

Симптомы: острая передозировка маловероятна, однако при применении препарата на больших участках пораженной кожи с повышенной способностью к абсорбции, в течение длительного времени или с использованием окклюзионной повязки возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма — гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.

Лечение: симптоматическое, при необходимости — коррекция водно-электролитного баланса, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена).

Мазь для наружного применения

Данных о передозировке препарата Локоид^® нет.

Лекарственное взаимодействие

Данных о лекарственных взаимодействиях препарата Локоид^® нет.

Особые указания

Крем для наружного применения

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция ГКС; возможно подавление функции ГГНС и развитие симптомов гиперкортицизма.

На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.

Необходимо соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки, область естественных сгибов, на участки с тонкой кожей. Избегать попадания препарата в глаза. Не наносить препарат на слизистые оболочки.

Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести с развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Цетостеариловый спирт, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения. Пропилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа). В таких случаях следует прекратить применение препарата.

Применение в педиатрии. Препарат Локоид^® в виде крема можно применять у детей с 6 мес. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию ГКС. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи.

Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития. Поэтому длительное применение препарата должно проводиться под контролем врача.

Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 7 дней.

Мазь для наружного применения

Не следует наносить Локоид^® на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюктиву возникает риск увеличения ВГД.

Любые ГКС для наружного применения в форме мази нежелательно применять на волосистой части головы, а также при остром воспалении (особенно экссудативном).

Для лечения стероидчувствительных кожных поражений, локализующихся в области лица, складок, гениталий, а также на участках кожи с обильным волосяным покровом, предпочтительнее использовать иные лекарственные формы препарата Локоид^® (крем, эмульсия).

Препарат нежелательно использовать при наличии атрофических изменений кожи.

Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзионных повязок и в детском возрасте.

При отсутствии эффекта в течение 2 нед непрерывного лечения следует уточнить диагноз.

Как и при использовании любого ГКС-препарата, желательно ограничивать продолжительность применения и курсовую дозу минимально достаточной для купирования кожного процесса.

Применение в педиатрии. Возможно применение у детей с 6 мес. В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать. При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей. В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение секреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30–60 г препарата Локоид^® в неделю на протяжении 4 нед в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данных о влиянии препарата Локоид^® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 0,1%. По 30 г крема в алюминиевой тубе с алюминиевой мембраной и навинчивающимся колпачком из ПЭВП. По 1 тубе в картонной пачке.

Мазь для наружного применения, 0,1%. По 30 г мази в алюминиевой тубе с алюминиевой мембраной и навинчивающимся колпачком из ПЭВП. По 1 тубе в картонной пачке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Temmler Italia S.r.L.

МКБ

L20 Атопический дерматит
L21 Себорейный дерматит
L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L25 Контактный дерматит неуточненный
L30.9 Дерматит неуточненный
L40 Псориаз

Товары фарм. рынка

0010 Лекарственные средства