ГОНАДОТРОПИН ХОР 5000ЕД №5 ЛИОФ. Д/Р-РА Д/В/М ФЛ. +Р-ЛЬ /МЭЗ/МОСКОВСКИЙ ЭНД.ЗАВОД/
Показания
Для женщин: Индукция овуляции после стимуляции роста фолликулов; Поддержание функции желтого тела яичника у пациенток с недостаточностью лютеиновой фазы. Для мальчиков и мужчин: Крипторхизм (эктопия, ретенция яичек в брюшной полости или в паховом канале); Задержка полового созревания; Гипогонадотропный гипогонадизм (в комбинации с препаратами человеческого менопаузного гонадотропина); При проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у мальчиков; При проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.
Противопоказания
Опухоли различной локализации, зависимые от половых гормонов; Органически обусловленный крипторхизм (паховая грыжа, последствия оперативных вмешательств в паховой области, неправильное положение яичек) у мальчиков и мужчин; Повышенная чувствительность к хорионическому гонадотропину.
Способ применения и дозы
Гонадотропин хорионический назначают внутримышечно. Доза индивидуализируется в зависимости от характера, тяжести заболевания и возраста больного и составляет от 500 до 3000 ЕД в сутки. Мужчинам препарат вводят 2-3 раза в неделю курсами по 4 недели с промежутками 4-6 недель. Проводят 3-6 курсов в течение 6-12 месяцев. Длительное беспрерывное применение препарата не рекомендуется из-за опасности образования антител и подавления гонадотропной функции гипофиза. При ановуляторных циклах с высоким уровнем эстрогенов у женщин, что свидетельствует о нормальном созревании фолликулов, препарат вводят начиная с 10-12-го дня цикла по 3000 ЕД 2-3 раза с интервалом в 2-3 дня или по 1500 ЕД 6-7 раз через день. При межуточно-гипофизарной недостаточности лечение хорионическим гонадотропином лучше проводить после предварительного лечения в первую фазу цикла фолликулостимулирующим гормоном. При гипофизарном нанизме с явлениями полового инфантилизма препарат вводят в дозе 500-1000 ЕД 1-2 раза в неделю в течение 1-2 месяцев повторными курсами. Лечение гонадотропином хорионическим крипторхизма у детей наиболее эффективно в возрасте до 10 лет. Дозировка и длительность лечения индивидуальны в зависимости от места локализации неопустившегося яичка и характера крипторхизма (одно- или двухсторонний). Наиболее распространена следующая схема лечения: при крипторхизме у детей в возрасте до 10 лет вводят по 500-1000 ЕД, в возрасте 10-14 лет - по 1500 ЕД 2 раза в неделю в течение 4-6 недель повторными курсами. В диагностических целях мужчинам препарат вводят по 1500-3000 ЕД в день в течение 5 дней. При положительном результате пробы суточное выделение с мочой 17-кетостероидов и тестостерона возрастает.
Фармакотерапевтическая группа
Лекарственные средства
Код АТХ:
G03GA01 Гонадотропин хорионический
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C
Срок годности
3 года
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Состав
Хорионический гонадотропин 5000 МЕ
Действие на организм
Лечение проводят под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт терапии эндокринных нарушений. При использовании для индукции овуляции рекомендуется индивидуальный выбор режима дозирования и его коррекция в зависимости от эффективности, регулярное измерение концентраций эстрадиола и прогестерона в сыворотке крови, УЗИ яичников, ежедневное определение базальной температуры тела и соблюдение режима половой жизни, рекомендованного врачом. Развитие гипертрофии или образование кист яичников требует временного прекращения лечения (во избежание разрыва кисты), воздержания от половых актов и уменьшения дозы для следующего курса. При значительной гипертрофии яичников или чрезмерном повышении концентрации эстрадиола в сыворотке крови в последние сутки лечения менотропинами или урофоллитропином индукцию овуляции в этом цикле не проводят. Во время лечения бесплодия у мужчин необходимо измерять концентрацию тестостерона в сыворотке крови до и после введения, определять число и подвижность сперматозоидов. При преждевременном половом созревании во время лечения крипторхизма терапию отменяют и используют др. методы лечения. В случае отсутствия динамики опускания яичка после введения 10 доз продолжение лечения не рекомендуется. Диагностику гипогонадизма у юношей проводят под контролем концентрации тестостерона в сыворотке крови до введения и через день после курса лечения (при нормальной функции яичек концентрация после терапии должна увеличиться в 2 раза). Необоснованное увеличение доз или длительности приема может сопровождаться уменьшением числа сперматозоидов в эякуляте у мужчин.
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется в кровь при в/м введении. При систематическом введении уровень в крови постепенно увеличивается и к 7–12 дню превышает исходный в 1,5 раза. Имеет двухфазный Т1/2 — 11 и 23 ч. Элиминируется почками, в неизмененном виде (10–12% дозы в течение 24 ч). Не оказывает мутагенное действие. Дозозависимо увеличивает частоту возникновения внешних врожденных аномалий у потомства мышей. При назначении беременным женщинам может оказывать неблагоприятное воздействие на плод.
Фармакодинамика
Гонадотропный гормон. Продуцируется плацентой человека и выделяется в мочу, откуда он может быть экстрагирован и очищен. Стимулирует выработку прогестерона желтым телом и поддерживает развитие плаценты. Оказывает гонадотропное действие, преимущественно лютеинизирующее. У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов и прогестерона. У мужчин – стимулирует сперматогенез и продукцию половых стероидов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности следует учитывать вероятность неблагоприятного влияния на плод (согласно данным, полученным при введении беременным женщинам и экспериментальным животным).
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы у женщин: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, сопровождающегося развитием кист яичников с опасностью их разрыва, асцитом, гидротораксом и опасностью тромбоэмболии. Со стороны эндокринной системы у мальчиков и мужчин : возможны временное обратимое увеличение молочных желез, предстательной железы, задержка воды и электролитов, обыкновенные угри; У мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания, которые проходят после окончания лечения.
Передозировка
У женщин при индукции овуляции — острый синдром гиперстимуляции яичников (может возникать спонтанно в начале менструаций). Симптомы : резкая боль в брюшной полости (особенно в паховой области), тошнота, рвота, диарея, вздутие кишечника, уменьшение диуреза, учащенное дыхание, отеки нижних конечностей, в тяжелых случаях — гиповолемия, сгущение крови, электролитный дисбаланс, асцит, перитонит, гидроторакс, острая легочная недостаточность, тромбоэмболические явления. Лечение: временная отмена препарата, при необходимости — госпитализация, назначение симптоматической терапии для коррекции водно-солевого баланса, свертывания крови и др. нарушений.
Лекарственное взаимодействие
В сочетании с менотропинами и урофоллитропином повышает вероятность беременности и преждевременных родов, выраженность синдрома овариальной гиперстимуляции
Особые указания
Растворы готовят непосредственно перед употреблением на изотоническом растворе натрия хлорида. Следует учитывать вероятность ложноположительных результатов иммунологического анализа на содержание эндогенного ХГ и возможность повышения концентрации 17-гидроксикортикостероидов и 17-кетостероидов в моче.
Форма выпуска
Флаконы, 5 шт.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Московский эндокринный завод ФГУП