ЛИДОКАИН-АКОС 4,6МГ/ДОЗА 38Г./50МЛ. 650ДОЗ №1 СПРЕЙ Д/МЕСТ. И НАРУЖ.ПРИМ. ФЛ. +АДАПТ. /СИНТЕЗ/
Показания
Препарат может быть использован для местного обезболивания в следующих случаях: в стоматологии – для проведения терминальной (поверхностной) анестезии: обезболивание области укола перед местной анестезией; вскрытие поверхностных абсцессов; перед наложением швов на слизистой оболочке; перед фиксацией коронок и мостов; при лечении воспаления десен, пародонтопатий; экстирпация молочных зубов; удаление зубного камня; в оториноларингологии – операции на носовой перегородке и удаление полипов носа; проведение электрокоагуляции при лечении носовых кровотечений; устранение глоточного рефлекса и обезболивание места введения инъекционной иглы перед удалением миндалин; вскрытие перитонзиллярных абсцессов; пункция верхнечелюстной пазухи; в акушерстве и гинекологии – эпизиотомия и обработка разреза; удаление швов; небольшие операции на влагалище и шейке матки; прорыв плевы; обработка нитевого нагноения; при инструментальных и эндоскопических исследованиях – перед введением зонда через нос или рот (в т.ч. дуоденальное зондирование и дробное исследование желудочной секреции); при ректоскопии, интубации; при рентгенографическом обследовании – устранение тошноты и глоточного рефлекса; в качестве анальгезирующего (обезболивающего) лекарственного средства при ожогах (включая солнечные); укусах; контактном дерматите (в т.ч. вызванном раздражающими растениями); небольших ранах (в т.ч. царапинах); поверхностная анестезия кожных покровов при небольших хирургических вмешательствах.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к лидокаину или любому другому компоненту препарата; – применение лидокаина в виде спрея для тонзиллэктомии и аденотомии у детей до 8 лет. С осторожностью: – инструментальные исследования (ректоскопия) у пациентов с геморроидальным кровотечением; – местная инфекция в области применения; – травма слизистой оболочки или кожных покровов в области применения; – тяжелая соматическая патология; – эпилепсия; – брадикардия, нарушение сердечной проводимости; – нарушения функции печени; – тяжелый шок; – сопутствующие острые заболевания; – ослабленные больные; – беременность, период грудного вскармливания; – младший детский возраст; – пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Применяют местно, наружно. Дозировка может варьировать в зависимости от показаний и размера зоны, подлежащей анестезии. Одна доза спрея, освобождаемая нажатием на дозирующий клапан, содержит 4,6 мг лидокаина. Рекомендации по количеству нажатий в различных областях применения: Стоматология: 1-4 нажатия; Оториноларингология: 1-4 нажатия; Эндоскопические и инструментальные исследования: 2-3 нажатия; Акушерство: 15-20 нажатий; Гинекология: 4-5 нажатий; Дерматология: 1-3 нажатия. Препарат можно также наносить при помощи смоченного в нем ватного тампона. Во избежание всасывания препарата в системный кровоток следует применять минимальную дозу, обеспечивающую эффект. Обычно достаточно 1-3 нажатий; возможно применение 15-20 или более нажатий (максимальная доза – 40 нажатий на 70 кг массы тела). В стоматологической практике у детей предпочтительнее применять в виде смазывания (во избежание испуга ребенка при распылении) путем предварительной пропитки ватного тампона.
Торговое название:
Лидокаин
Действующее вещество:
Лидокаин*(Lidocaine*)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-004021
Фармакотерапевтическая группа
местноанестезирующее средство
Код АТХ:
D04AB01
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Лекарственная форма
спрей для местного и наружного применения дозированный
Состав
Состав на 1 дозу: Действующее вещество: лидокаина гидрохлорида моногидрат – 4,9 мг (в пересчете на лидокаина гидрохлорид – 4,6 мг); Вспомогательные вещества: спирт этиловый 96 % – 18,4 мг (в пересчете на этанол – 17,7 мг), пропиленгликоль – 4,6 мг, натрия гидроксид (натрия гидроокись) – 0,23 мг, натрия сахарината дигидрат (сахарин натрия) – 0,138 мг, рацементол (ментол рацемический) – 0,092 мг, вода очищенная – до 0,046 г.
Применение при беременности и кормлении грудью
Результаты контролируемых клинических исследований у беременных отсутствуют. При необходимости использования местной анестезии и отсутствии более безопасного лечения, препарат можно применять во время беременности. Лидокаин выделяется в грудное молоко, однако после нанесения обычных терапевтических доз его количество, выделяющееся с молоком, слишком мало, чтобы нанести какой-либо вред грудному ребенку.
Побочные действия
В месте нанесения препарата: слабое жжение, которое прекращается после наступления анестезии (в течение 1 минуты), эритема, отёк, нарушение чувствительности. Аллергические реакции: возможен аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отёк, анафилактический шок. Применение препарата следует прекратить при возникновении любой аллергической реакции. Частота системных реакций после применения аэрозоля Лидокаин чрезвычайно мала, т.к. наносится очень небольшое количество активного препарата, который может попасть в кровоток. В случае нанесения больших доз, а также при быстром всасывании, гиперчувствительности, идиосинкразии, плохой переносимости препарата могут наблюдаться нижеследующие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. Со стороны центральной нервной системы могут наблюдаться системные реакции: головная боль, головокружение, судороги, тремор, нарушение зрения, шум в ушах, возбуждение и/или депрессия, чувство страха, эйфория, беспокойство, жар, ощущение холода, угнетение дыхания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, угнетение функции миокарда. Прочие: уретрит (после местного нанесения).
Передозировка
Симптомы: повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, звон в ушах, диплопия, снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, сонливость, озноб, онемение, тремор, беспокойство, возбуждение, судороги, метгемоглобинемия, остановка сердца. Лечение: при появлении первых признаков интоксикации (головокружение, тошнота, рвота, эйфория) пациента переводят в горизонтальное положение и назначают ингаляцию кислорода; при психомоторном возбуждении – внутривенно 10 мг диазепама; при судорогах – в/в 1 % раствора гексобарбитала или тиопентала натрия; при брадикардии – в/в 0,5-1 мг атропина, симпатомиметические средства (норэпинефрин, фенилэфрин). Диализ неэффективен.
Форма выпуска
Спрей для местного и наружного применения дозированный 4,6 мг/доза. По 20 г (не менее 340 доз) или 38 г (не менее 650 доз) во флаконы из полиэтилена высокой плотности, укупоренные насадкой-распылителем, в комплекте с адаптером. Один флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ОАО «Синтез»
Адрес в России
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.