БРОМГЕКСИН 4МГ/5МЛ. 60МЛ. Р-Р Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ ФЛ. /ТУЛЬСКАЯ ФФ/
Показания
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз). Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрилабораторных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата. Беременность и период грудного вскармливания. Язвенная болезнь (в стадии обострения). Детский возраст до 3 лет. Наследственная непереносимость фруктозы (т.к. препарат содержит сорбитол). С осторожностью применять у пациентов с желудочным кровотечением в анамнезе, при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета, при наличии в анамнезе эпизодов кровохарканья, почечной и/или печеночной недостаточности, детский возраст от 3 до 6 лет. Раствор бромгексина содержит сорбитол. Сорбитол может оказывать также легкое слабительное действие.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 10 лет: по 10-20 мл 3 раза в сутки (суточная доза – 24-48 мг бромгексина). Детям от 6 до 10 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: по 5-10 мл 3 раза в сутки (суточная доза – 12-24 мг бромгексина). Детям от 3 до 6 лет: по 2,5-5 мл 3 раза в сутки (суточная доза – 12 мг бромгексина). Дозирование осуществляется при помощи мерного стаканчика или мерной ложечки.
Торговое название:
Бромгексин
Действующее вещество:
Бромгексин*(Bromhexine*)
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ:
R05CB02.
Условия хранения
При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная слегка вязкая жидкость с характерным абрикосовым запахом.
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь
Состав
Состав на 5 мл:Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид – 4 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 1250 мг, сорбитол – 2000 мг, концентрат ароматического вещества с запахом абрикоса – 2,5 мг, хлористоводородной кислоты 0,1 М раствор – 7,8 мг; вода очищенная – до 5 мл.
Применение при беременности и кормлении грудью
Бромгексин проникает через плацентарный барьер, а также в грудное молоко. Препарат противопоказан к применению в период беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, ринит), крапивница, лихорадка, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок. Со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса – Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез. Прочие: головокружение, головная боль, повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови. У пациентов с непереносимостью сорбитола / фруктозы под действием сорбитола, содержащегося в препарате, также могут наблюдаться: тошнота, рвота и диарея, снижение уровня сахара в крови (сопровождающееся дрожью, холодным потом, сердцебиением, чувством страха), повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Передозировка
Возможные следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея и другие желудочно-кишечные расстройства. Лечение: специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем пациенту дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 часов после приема препарата. Дети: Опасные для жизни симптомы передозировки при применении препарата Бромгексин неизвестны. Симптомы: Опубликовано исследование случаев передозировки, согласно которому в 4 из 25 случаев передозировки наблюдалась рвота. У трех детей были отмечены такие явления, как рвота, а также оглушения сознания, атаксия, диплопия, метаболический ацидоз легкой степени тяжести и тахипноэ. У детей симптомы не возникали при приеме бромгексина в дозе до 40 мг, даже при отсутствии лечения. Доказательства хронической токсичности бромгексина у человека отсутствуют. Лечение: при выраженной передозировке показаны мониторинг кровообращения и, в случае необходимости, симптоматическое лечение. В связи с низкой токсичностью бромгексина, как правило, нет необходимости в проведении инвазивных мероприятий, направленных на снижение его всасывания (принудительная рвота, промывание желудка) или на ускорение выведения. Кроме того, из-за особенностей фармакокинетики (высокий объем распределения, медленные процессы перераспределения и высокая степень связывания с белками), эффективного удаления бромгексина из организма путем диализа или форсированного диуреза не следует ожидать. Поскольку у детей с 2 лет даже после приема больших доз бромгексина ожидаются только легкие симптомы, при дозе бромгексина гидрохлорида до 80 мг (например, 100 мл препарата Бромгексин) детоксикацию можно не проводить. У детей более младшего возраста соответствующий предел дозы составляет 60 мг бромгексина гидрохлорида (6 мг/кг массы тела). При передозировке возможно также развитие побочных эффектов, вызванных вспомогательными веществами.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь, 4 мг/5 мл. По 60 мл препарата во флаконы темного стекла или в темные пластиковые флаконы из полиэтилена или в светозащитные флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные пластиковой навинчивающейся крышкой из полиэтилена с/без контроля первого вскрытия, имеющий/не имеющий устройство защиты от открывания детьми. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеющуюся этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац. В картонную упаковку могут вложить мерный стаканчик или мерную ложечку.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Тульская Фармфабрика
Адрес в России
Торховский пр-д, 10, г.Тула, РФ, 300004 Тульская обл.